体外诊断试剂纯水设备工艺组成体外诊断试剂纯水设备是由预处理(多介质过滤器+活性炭过滤器+软化过滤器)系统、RO系统为核心工艺，预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质，防止原水污染RO膜;RO部分是主要的除盐装置，去除原水中大部分的溶解固形物、胶体硅及有机物，保证出水的物化指标和生化指标达到体外诊断试剂用水要求.整个预处理系统消毒杀菌要求：设计预处理系统均能够满足巴氏消毒灭菌的要求，消毒灭菌温度为80度，持续时间不少于60分钟。

　　电导率要求不同YY/T1244-2014规定的纯化水电导率（25℃）≤1μS/cm；而《中国药典》（2015版）规定的纯化水电导率（25℃）≤1μS/cm！前者相当于国标GB6682的二级水，后者相当于三级水.YY/T1244对电导率的要求更高.微生物含量要求不同YY/T1244-2014规定微生物≤50cfu/mL；《中国药典》（2015版）规定：微生物≤100cfu/mL。YY/T1244对微生物含量的要求更高.

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　　而体外诊断试剂用水设备RO系统在运行时则是原水中的一部分水流沿与膜表面垂直的方向透过膜，同时另外未透过的部分水流则沿着与膜表面平行的方向流过，在工艺上属于横流过滤的范畴！IVD纯水设备相当于国标GB6682的几级水？从水质来看，体外诊断试剂使用的纯化水相当于国标GB6682的二级水!生产有特殊要求的试剂过程中，对于纯化水的水质有更高的要求，例如分子生物学试剂，对DNAse、RNAse、热原含量就有很高的要求。

　　多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器后均设有取样点保证进入RO前的污染指数SDI值小于5，余氯小于0。1mg/L排放点：在排放点与排水管道之间有空气隔离装置，从排放点到地面排水漏斗的距离(空气隔离距离)应为两倍排放管口径且小不小于25mm。预处理部分待机后，为防止存有死水段，保证循环！体外诊断试剂纯水设备过滤原理体外诊断试剂用水设备的运行方式与传统的过滤系统完全不同.传统的过滤系统在运行时，水全部通过过滤器的滤层，在截污能力降低到一定限度时，依靠设备的反冲洗操作将截留下来的污染物从滤层中除掉.

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　　PH：0-0(在此PH条件下，水硬度不能太高)温度：5-35℃进水压力：较大为4kg/cm2(60psi)，较小为5kg/cm2(25psi).EDI的进水要求反渗透RO产水，电导率1-20μs/cm，较大允许电导率≤30μs/cm（NaCl）。pH值：5—9温度：15℃--35℃进水压力（DIN）：0.15—0！4MPa浓水进水压力（C）01003MPIN）：0!10—0!3MPa产水压力(DOUT)：0.

　　10!设备水温指示：实时显示产水水温！医疗器械纯化水设备工艺流程：①预处理+双级反渗透②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)医疗器械纯化水设备生产厂家，南京天水纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌.医疗器械纯化水设备性能介绍：①设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求!