制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素！制药设备是否符合GMP要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量.制药设备是否符合GMP要求，并不在于它的外表，要看它是否同时具备以下条件：一，满足生产工艺要求；二，不污染药物和生产环境；三，有利于清洗、消毒和灭菌；四，适应验证需要。这些原则要求，体现在每一台设备上都将有它具体的内容.而这项评价工作当如何进行，已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注，成为他们的共同要求!

　　制药设备的使用中，应该要进行定期的维护和检查！发现故障及时进行处理，以免影响药品质量！对于操作员来讲，上岗一定要通过相关规格的体检，并且时刻注意卫生，并且定期体检。制药设备是生产药材必不可少的设备之一，其管理和维护的重要性不言而喻.目前很多制药企业随着药机的发展，在车间的的设备性能对药品具有一定的影响，而药品的质量有关系到人的生命安全问题，因此维护设备生产安全的药品是关键的。近年来，药机的发展和生产越来越趋向于自动化操作，在人力资源减少的同时，制药企业更加要注意设备的管理和维护，只有这样才能够生产出合格的药材。

菏泽制药设备

　　为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查！制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班.2机械分类原料药设备及机械；制剂机械；药用粉碎机械；饮片机械；制药用水设备；药品包装机械；药物检测设备；其他制药机械及设备（制药辅助设备）制药设备分为两种形式：单机生产由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、高·效包衣机）联动生产线生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产.

　　制药设备--浓稀配料罐用途：主要用于大输液、小针剂及其它溶解、调配作用！性能：1：本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能，容器按《钢制压力容器技术条件》进行设计、加工。2：规格有0！05m-0m不同容积供选择，还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工.3：采用夹层结构，具有加热面积大、焊接少等优点.4：轴封采用卫生级硬质合金与碳化硅204平衡型机械密封，耐压，减速机转速为60-82转/分.也可采用变频器来调速。

　　3：管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸器、温度计（数显式或表盘式）、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等.4：容积有1000L-30000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造!5：随机附送有关cGMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）!在药厂日常的生产运营过程中，制药设备是重要的组成部分，也是FDA六大质量版块之一，但一直以来，设备版块常常被药企忽视，诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生，而一旦设备性能无法满足法规要求，很容易给药品质量安全带来隐患.

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　　药品生产质量管理规范GMP早源自美国的食品药品管理局，至我国引进后，进行了相关的改善，使其更加符合我国药机的使用！在对我国的一些药品事故进行了仔细的研究之后，对设备管理和维护做出以下建议：对于制药设备的使用一定要进行规范化，每一种设备都要定制其专门使用的操作表，安排专人进行对接操作。制药设备的使用应该要有相关的注意事项章程，应该要在车间的醒目位置，这样可有效的提醒操作人员。对于类似浓稀配罐这类设备，其卫生程度的重要，因此在生产后一定要进行杀菌清洗。

　　制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶·囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。1注意事项制药机械设备要定期清场、维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过20小时，否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险，有一些医药公司需要三班倒工作，建议每班控制在6个小时内!　　2014年世界经济总体保持温和增长态势，金融危机之后的结构调整还没有结束，导致各国经济发展不均，拖累着世界经济的增长。同时，一些新挑战，如地区地缘政治冲突加剧和埃博拉疫情等因素对未来经济增长构成威胁。2015年，世界贸易将继续以缓慢步伐增长，发达国家的财政紧缩将持续，在一些地区的失业率仍然保持在历史最高水平，物价变化呈现不均衡状态，欧元区面临着通缩风险，而在一些发展中国家将出现通胀上升的状态，预计紧缩步伐将放缓。国外政策调整、地缘政治冲突等也带来了一些风险和不确定性，国内基本面和改革因素仍可支撑经济中高速增长,但一些短期、结构性与长期性因素将会对经济增长造成冲击和制约,保持经济持续平稳增长仍面临很多挑战。在此背景下，国内深加工行业出口率将受到影响，开工率随之调整，导致新玉米上市后开工率恢复缓慢，企业采购备货热情不高。