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5:接口采用通用标准ISO标准快装卡盘式,材料为进口316L或304,内表面镜面抛光Ra≤0!28μm,外表面亚光或镜面抛光处理.6:液位计有玻璃管液位计、静压传感器式液位计、超声波液位计可供选择!7:结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构,保证药液不残留!8:夹套结构形式分为标准夹套,外盘管夹套,蜂窝夹套三种供选择.此种结构为上下椭圆封头与标准夹层夹套组合,具有夹套空间大,加热面积大,减少焊缝,内胆平整保证物料不挂壁!
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3:管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等!4:容积有1000L-30000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造.5:随机附送有关cGMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)!在药厂日常的生产运营过程中,制药设备是重要的组成部分,也是FDA六大质量版块之一,但一直以来,设备版块常常被药企忽视,诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生,而一旦设备性能无法满足法规要求,很容易给药品质量安全带来隐患.
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药品属于关系人体健康安全的特殊商品,这也提醒药企需要高度重视制药设备的维护和管理工作,保障设备的使用功能和使用寿命.制药设备非常种类繁多,包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备(制药辅助设备)等,各类设备在药厂都担负着各自的重大生产使命,加上修缮周期较短的特点,使得药厂在设备的管理上存在较大的挑战,当前国内不少药企的管理模式仍比较陈旧,对设备管理的主动性较低,往往等设备出现问题后才进行维修管理,造成很高的维护成本,也影响生产的稳定运行!
制药设备的使用中,应该要进行定期的维护和检查!发现故障及时进行处理,以免影响药品质量!对于操作员来讲,上岗一定要通过相关规格的体检,并且时刻注意卫生,并且定期体检.制药设备是生产药材必不可少的设备之一,其管理和维护的重要性不言而喻!目前很多制药企业随着药机的发展,在车间的的设备性能对药品具有一定的影响,而药品的质量有关系到人的生命安全问题,因此维护设备生产安全的药品是关键的!近年来,药机的发展和生产越来越趋向于自动化操作,在人力资源减少的同时,制药企业更加要注意设备的管理和维护,只有这样才能够生产出合格的药材.
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制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶·囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等.1注意事项制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过20小时,否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内.
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