药品生产质量管理规范GMP早源自美国的食品药品管理局，至我国引进后，进行了相关的改善，使其更加符合我国药机的使用！在对我国的一些药品事故进行了仔细的研究之后，对设备管理和维护做出以下建议：对于制药设备的使用一定要进行规范化，每一种设备都要定制其专门使用的操作表，安排专人进行对接操作。制药设备的使用应该要有相关的注意事项章程，应该要在车间的醒目位置，这样可有效的提醒操作人员。对于类似浓稀配罐这类设备，其卫生程度的重要，因此在生产后一定要进行杀菌清洗。

　　5：接口采用通用标准ISO标准快装卡盘式，材料为进口316L或304，内表面镜面抛光Ra≤0。28μm,外表面亚光或镜面抛光处理!6：液位计有玻璃管液位计、静压传感器式液位计、超声波液位计可供选择！7：结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构，保证药液不残留!8：夹套结构形式分为标准夹套，外盘管夹套，蜂窝夹套三种供选择！此种结构为上下椭圆封头与标准夹层夹套组合，具有夹套空间大，加热面积大，减少焊缝，内胆平整保证物料不挂壁.

　　3：管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸器、温度计（数显式或表盘式）、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等。4：容积有1000L-30000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造！5：随机附送有关cGMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）!在药厂日常的生产运营过程中，制药设备是重要的组成部分，也是FDA六大质量版块之一，但一直以来，设备版块常常被药企忽视，诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生，而一旦设备性能无法满足法规要求，很容易给药品质量安全带来隐患.

制药设备价格

　　药品属于关系人体健康安全的特殊商品，这也提醒药企需要高度重视制药设备的维护和管理工作，保障设备的使用功能和使用寿命.制药设备非常种类繁多，包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备(制药辅助设备)等，各类设备在药厂都担负着各自的重大生产使命，加上修缮周期较短的特点，使得药厂在设备的管理上存在较大的挑战，当前国内不少药企的管理模式仍比较陈旧，对设备管理的主动性较低，往往等设备出现问题后才进行维修管理，造成很高的维护成本，也影响生产的稳定运行.

　　制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶·囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等.1注意事项制药机械设备要定期清场、维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过20小时，否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险，有一些医药公司需要三班倒工作，建议每班控制在6个小时内.

　　为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查!制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班.2机械分类原料药设备及机械；制剂机械；药用粉碎机械；饮片机械；制药用水设备；药品包装机械；药物检测设备；其他制药机械及设备（制药辅助设备）制药设备分为两种形式：单机生产由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低!（压片机、高·效包衣机）联动生产线生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产.

　　制药设备--浓稀配料罐用途：主要用于大输液、小针剂及其它溶解、调配作用!性能：1：本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能，容器按《钢制压力容器技术条件》进行设计、加工!2：规格有0.05m-0m不同容积供选择，还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工!3：采用夹层结构，具有加热面积大、焊接少等优点。4：轴封采用卫生级硬质合金与碳化硅204平衡型机械密封，耐压，减速机转速为60-82转/分。也可采用变频器来调速.　　2014年1-4月份，深加工企业开工率一直处于偏低状态，淀粉及酒精价格处于较低水平，企业加工效益处于微利或亏损状态。5月份以后，在开机率偏低下游产品库存不足、原料价格明显上涨影响下，淀粉市场快速回暖，而国内玉米酒精市场行情则以平稳运行为主。9月份至年末，随着新粮陆续上市，企业采购成本不断下降，深加工企业开工率大幅提高，产品价格下降显著，加工利润继续缩窄。目前东北地区深加工企业出厂价2700-2750元/吨，华北玉米深加工企业淀粉出厂价2850-2930元/吨;广州销区市场玉米淀粉3080元/吨，上海3130元/吨，较年初下降150-300元/吨，价格相对2014年年初弱势稳定。春节临近，国内玉米深加工企业行业开机率较为平稳，淀粉开机率在75%，酒精在70%。