与中国药典（2015版）的指标相比，体外诊断试剂用纯化水有哪些不同？检测项目大幅减少YY/T1244-2014标准较《中国药典》（2015版）减少了6个项目（pH、氨、不挥发物、重金属等）的检测.其中除了酸碱度使用pH计测量之外，其他均采用目测比色的方法!对于IVD企业来说，这样大幅度删减检测项目的做法，无疑是利好消息！对于氧化物的检测方法不同YY/T1244-2014标准中规定总有机碳和易氧化物的检测任选其一，而《中国药典》（2015版）规定使用总有机碳测定仪来测定总有机碳的含量！

　　05—0.25MPa浓水出水压力(COUT)：0!02—0.2MPa进水硬度：＜0ppm(以CaCO计）(推荐05ppm以下）进水有机物：TOC＜0。5ppm进水硅：SiO2＜0.5ppm进水总CO2：＜3ppm进水颗粒度：＜1μm实验室用超纯水-设备介绍采用美国进口反渗透膜，脱盐率高、使用寿命长，运行成本低廉；高压泵采用进口Grundfos泵，外型美观、高效率、低噪音，运行稳定；采用自动控制，可实现无人化操作；实验室用超纯水-设备在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质安全；实验室用超纯水设备无水保护功能：如原水断水，蜂鸣器报警，控制器关闭整个RO系统,防止泵空抽！

　　体外诊断试剂纯水设备工艺组成体外诊断试剂纯水设备是由预处理(多介质过滤器+活性炭过滤器+软化过滤器)系统、RO系统为核心工艺，预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质，防止原水污染RO膜;RO部分是主要的除盐装置，去除原水中大部分的溶解固形物、胶体硅及有机物，保证出水的物化指标和生化指标达到体外诊断试剂用水要求！整个预处理系统消毒杀菌要求：设计预处理系统均能够满足巴氏消毒灭菌的要求，消毒灭菌温度为80度，持续时间不少于60分钟!

江苏体外诊断试剂纯水设备

　　电导率要求不同YY/T1244-2014规定的纯化水电导率（25℃）≤1μS/cm；而《中国药典》（2015版）规定的纯化水电导率（25℃）≤1μS/cm.前者相当于国标GB6682的二级水，后者相当于三级水.YY/T1244对电导率的要求更高！微生物含量要求不同YY/T1244-2014规定微生物≤50cfu/mL；《中国药典》（2015版）规定：微生物≤100cfu/mL！YY/T1244对微生物含量的要求更高！

　　10.设备水温指示：实时显示产水水温。医疗器械纯化水设备工艺流程：①预处理+双级反渗透②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)医疗器械纯化水设备生产厂家，南京天水纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌!医疗器械纯化水设备性能介绍：①设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求！