与中国药典(2015版)的指标相比,体外诊断试剂用纯化水有哪些不同?检测项目大幅减少YY/T1244-2014标准较《中国药典》(2015版)减少了6个项目(pH、氨、不挥发物、重金属等)的检测.其中除了酸碱度使用pH计测量之外,其他均采用目测比色的方法!对于IVD企业来说,这样大幅度删减检测项目的做法,无疑是利好消息.对于氧化物的检测方法不同YY/T1244-2014标准中规定总有机碳和易氧化物的检测任选其一,而《中国药典》(2015版)规定使用总有机碳测定仪来测定总有机碳的含量!
②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求!③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单!④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;低点全排净设计.⑤人性化的设计,操作便捷.应用行业:药品、医疗器械等行业!1T/h纯化水设备一级反渗透设备采用全自动控制方式,实现全自动的操作,减少人为误操作对设备带的影响预处理系统中采用还原系统的设计解决余氯过高对反渗透膜产生的不可修复的影响1T/h纯化水设备在反渗透膜选型上选用*的陶氏反渗透膜,使用寿命可达3年,出水电导率低于5us。
而体外诊断试剂用水设备RO系统在运行时则是原水中的一部分水流沿与膜表面垂直的方向透过膜,同时另外未透过的部分水流则沿着与膜表面平行的方向流过,在工艺上属于横流过滤的范畴!IVD纯水设备相当于国标GB6682的几级水?从水质来看,体外诊断试剂使用的纯化水相当于国标GB6682的二级水.生产有特殊要求的试剂过程中,对于纯化水的水质有更高的要求,例如分子生物学试剂,对DNAse、RNAse、热原含量就有很高的要求.
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体外诊断试剂纯水设备工艺组成体外诊断试剂纯水设备是由预处理(多介质过滤器+活性炭过滤器+软化过滤器)系统、RO系统为核心工艺,预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质,防止原水污染RO膜;RO部分是主要的除盐装置,去除原水中大部分的溶解固形物、胶体硅及有机物,保证出水的物化指标和生化指标达到体外诊断试剂用水要求.整个预处理系统消毒杀菌要求:设计预处理系统均能够满足巴氏消毒灭菌的要求,消毒灭菌温度为80度,持续时间不少于60分钟.
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PH:0-0(在此PH条件下,水硬度不能太高)温度:5-35℃进水压力:较大为4kg/cm2(60psi),较小为5kg/cm2(25psi)。EDI的进水要求反渗透RO产水,电导率1-20μs/cm,较大允许电导率≤30μs/cm(NaCl).pH值:5—9温度:15℃--35℃进水压力(DIN):0!15—0.4MPa浓水进水压力(C)01003MPIN):0.10—0!3MPa产水压力(DOUT):0!
05—0!25MPa浓水出水压力(COUT):0。02—0!2MPa进水硬度:<0ppm(以CaCO计)(推荐05ppm以下)进水有机物:TOC<0。5ppm进水硅:SiO2<0!5ppm进水总CO2:<3ppm进水颗粒度:<1μm实验室用超纯水-设备介绍采用美国进口反渗透膜,脱盐率高、使用寿命长,运行成本低廉;高压泵采用进口Grundfos泵,外型美观、高效率、低噪音,运行稳定;采用自动控制,可实现无人化操作;实验室用超纯水-设备在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全;实验室用超纯水设备无水保护功能:如原水断水,蜂鸣器报警,控制器关闭整个RO系统,防止泵空抽!
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反渗透纯水设备广泛应用于:1。电子、工业、医药、食品等工业中纯水、超纯水的制备;2。轻纺、化工行业工艺用水/化工循环水、化工产品制造等净化与制备用水;3。食品饮料工业用水、饮用纯净水、饮料、啤酒、白酒、保健品等用水的净化与制备用水;4。工业生产中对水溶液进行有用物质和浓缩与回收;5。电力行业锅炉补给水、火力发电锅炉、厂矿中低压锅炉动力系统等企业高压锅炉补给水的预脱盐处理;6。苦咸水和海水的脱盐淡化;7。纯净水装置作为高纯水生产的一级除盐设备。8。社区、房产物业、学校、工厂、医院、茶楼、宾馆、美容院、食堂等人数较多的各类企事业单位。9。可用于桶装水、矿泉水等灌装水的制取工作。10。电子工业用水集成电路、硅晶片、显示管等电子元器件冲洗水;11。制药行业用水大输液、针剂、片剂、生化制品、设备清洗等;12。海水、苦咸水淡化海岛、舰船、海上钻井平台、苦咸水地区;13。其它工艺用水汽车、家电涂装、镀膜玻璃、化装品、精细化学品等用超纯水。
反渗透纯水设备的主要特点:1.采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉;2.采用全自动预处理系统,实现无人化操作;3.采用进口增压泵,*率低噪音,稳定可靠;4.在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全;5.全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便;6.切合当地水质的个性化设计,*满足需求。
反渗透技术是膜分离技术,与前置预处理系统配套使用;利用高压泵的加压,反渗透膜的截留,可有效去除水中固体溶解物、有机物、胶体、微生物以及细菌等杂质。具有应用范围广、主动化程度高、占地少、能耗低、出水水质好。