与中国药典（2015版）的指标相比，体外诊断试剂用纯化水有哪些不同？检测项目大幅减少YY/T1244-2014标准较《中国药典》（2015版）减少了6个项目（pH、氨、不挥发物、重金属等）的检测!其中除了酸碱度使用pH计测量之外，其他均采用目测比色的方法.对于IVD企业来说，这样大幅度删减检测项目的做法，无疑是利好消息！对于氧化物的检测方法不同YY/T1244-2014标准中规定总有机碳和易氧化物的检测任选其一，而《中国药典》（2015版）规定使用总有机碳测定仪来测定总有机碳的含量。

　　体外诊断试剂纯水设备工艺组成体外诊断试剂纯水设备是由预处理(多介质过滤器+活性炭过滤器+软化过滤器)系统、RO系统为核心工艺，预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质，防止原水污染RO膜;RO部分是主要的除盐装置，去除原水中大部分的溶解固形物、胶体硅及有机物，保证出水的物化指标和生化指标达到体外诊断试剂用水要求。整个预处理系统消毒杀菌要求：设计预处理系统均能够满足巴氏消毒灭菌的要求，消毒灭菌温度为80度，持续时间不少于60分钟。

　　10。设备水温指示：实时显示产水水温。医疗器械纯化水设备工艺流程：①预处理+双级反渗透②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)医疗器械纯化水设备生产厂家，南京天水纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌！医疗器械纯化水设备性能介绍：①设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求!

2吨二级反渗透纯水设备

　　05—0！25MPa浓水出水压力(COUT)：0！02—0。2MPa进水硬度：＜0ppm(以CaCO计）(推荐05ppm以下）进水有机物：TOC＜0.5ppm进水硅：SiO2＜0！5ppm进水总CO2：＜3ppm进水颗粒度：＜1μm实验室用超纯水-设备介绍采用美国进口反渗透膜，脱盐率高、使用寿命长，运行成本低廉；高压泵采用进口Grundfos泵，外型美观、高效率、低噪音，运行稳定；采用自动控制，可实现无人化操作；实验室用超纯水-设备在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质安全；实验室用超纯水设备无水保护功能：如原水断水，蜂鸣器报警，控制器关闭整个RO系统,防止泵空抽！

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　　一吨EDI超纯水设备简介edi超纯水设备是用于工业生产用水水的纯水制取装置!根据客户的需求采用的不同的工艺流程来制取符合客户生产用纯水的标准!一吨EDI超纯水设备的主要特点：产水水质高而具有较佳的稳定度高连续不间断制水，不因再生而停机。模块化生产，并可实现全自动控制!不须酸碱再生，无污水排放!无酸碱再生设备和化学药品储运。设备结构紧凑，占地面积小!运行费用及维修成本低！运行操作简单，劳动强度低EDI超纯水设备基本参数给水：RO纯水，一般水的电导率为4-30us/cm。