红卡（Nr-CWS）-外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

药品类别：二类生物新药

批准文号：国药准字S20030009规格:60μg/瓶

适用范围：宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈HPV感染及宫颈病变

红卡（Nr-CWS）的药效机理

<一> 通过病变部位的创面吸收药物，向机体释放免疫调节信号，激活非特异性免疫细胞，如巨噬细胞、自然杀伤（NK）细胞的免疫活性

<二> 刺激局部免疫细胞，分泌多种细胞因子，增强宫颈局部的免疫功能及抗病毒、抗感染作用

<三> 迅速消除局部炎症，修复受损的宫颈上皮，加快病变组织的愈合，明显提高人体的免疫能力

红卡（Nr-CWS）的治疗优势

Nr-CWS以先进的免疫治疗理念，替代传统的消杀及创伤治疗的思路，通过提高自身免疫功能，达到完美的治疗效果。

红卡（Nr-CWS）的用法用量

治疗疗程：治疗宫颈病变及清除HPV感染，每次2支，10次为一疗程。症状严重（如年龄偏大、HPV16/18型感染 或多型别感染）者，建议增加使用一个疗程。

采用隔日上药一次的方法。个别患者的用法用量可针对病情制定治疗方案。

治疗周期：月经干净后2-3天开始用药。第二个月、第三个月为宫颈上皮修复期，第四个月月经过后进行检测复查。

红卡（Nr-CWS）的适用人群

不能靠自身免疫力清除HPV感染，需要药物干预治疗的人群

<一> 高危型HPV持续感染  

<二> 慢性宫颈炎伴HPV感染

<三> 低级别宫颈鳞状上皮内病变（LSIL）伴HPV感染

<四> 高级别宫颈鳞状上皮内病变(HSIL)伴HPV感染

<五> LEEP或CKC术后HPV感染

<六> 宫颈癌术后仍有HPV感染

<七> 未生育患者

红卡《全称“外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架”》

公司名称：辽宁格瑞仕特生物制药有限公司

【药品名称】

商品名称：红卡

通用名称：外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

英文名称： Nocardia Rubra Cell Wall Skeleton for External Use

【成分】

组成红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等，辅料为右旋糖酐40。

【适应症】

宫颈糜烂

【规格】

每瓶固总含量应不少于60 μg，其中含胞壁酸含量应不低于1.0μg，糖含量应不低于4.0μg。

复溶体积为2.0ml。

【用法用量】

本品为宫颈局部用药。于月经期干净后2～3天开始应用本品治疗。用药前先用生理氯化钠溶液将宫颈糜烂处分泌物处理干净，取本品1支（以生理氯化钠溶液2.0ml稀释）浸湿带尾棉球，将其置于患处保留24小时后取出。2天1次，每次1支。6次为1个疗程。未治愈者需继续用药。

【不良反应】

个别病人用药后若有轻微的**不适感，停药后症状自行消失。

【禁忌】

对红色诺卡氏菌及其制品过敏者禁用。

【注意事项】

1.“宫颈糜烂”是“宫颈糜烂样改变”，对于有症状或有病原体感染（尤其是HPV感染）的病理性“糜烂样改变”（如慢性宫颈炎、宫颈上皮内瘤变、早期宫颈癌等）应积极治疗，高品质预防宫颈癌红卡清除HPV,红卡介绍相关，不同病症的用量、疗程或遵医嘱。

2.HPV感染是宫颈癌及癌前病变（宫颈上皮内瘤变）的首要因素，HPV感染后的转归与机制免疫功能，尤其是宫颈局部微环境免疫功能密切相关。本品通过增强免疫细胞活性，诱导病毒（如HPV等）感染细胞凋亡。因此，用药期间同服抗病毒药物及免疫**应遵医嘱。

3.应在月经干净后2-3天开始应用本品治疗。

4、宫颈局部免疫系统的启动、感染细胞的清除及上皮组织的修复需要一定的周期。用药期严禁**。修复期建议禁止**，如无法避免，建议使用**以降低病原微生物（如HPV）再次感染的几率。

5.用药液浸湿的带尾棉球应与糜烂面充分接触。

6.用药时严禁用碘伏或消杀类洗液清洗宫颈和**。

【药理毒理】

本品是一种非特异性免疫调节剂，能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活性，有效促进免疫细胞吞噬和杀灭病原体，提高人体抗感染的能力，迅速消除局部炎症，加快糜烂面的愈合。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【贮藏】

常温避光保存和运输

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【有效期】

18个月

【包装】

每盒1瓶（内附1支带尾棉球，1支2.0ml的生理氯化钠溶液），每盒2瓶（内附2支带尾棉球）。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准（标准编号WS4-(S-006)-2006Z）

【批准文号】

国药准字S20030009

案例（一）杨女士，2017年7月27号查出来HPV16+，她的患病为本就不富裕的家庭带来了严重的经济压力，为了不延误病情，她老公求助于亲朋好友以筹集到一万多治疗费。但是经过了长达一年的治疗，病情依然没有好转，筹集来的治疗费已经所剩无几。

疾病和治疗费的双重压力给杨女士和家人心头蒙上了一层阴影。打击、失望、无助让百感交集的她更加关注病症的各类资讯希望能够寻求到治愈的办法。在一次偶然的患者交流会中，杨女士得知了病友使用红卡治愈的喜讯后，她的心中又一次燃起了希望之火。

疾病和治疗费的双重压力给杨女士和家人心头蒙上了一层阴影。打击、失望、无助让百感交集的她更加关注病症的发展，寻医问药变成了她的生活常态，治疗未果后再次访医寻求进一步的治疗方案，主治医生为她推荐红卡药物治疗并向她展示多个治愈成功的病例。她心中的希望之火又一次被燃起。但由于筹集来的治疗费已经花光，心系着曙光却被现实的经济状况所困。之后的一段时间里她一直关注红卡信息动态。

于2018年9月她通过红卡公司官网客服热线电话向工作人员咨询药效、用药医院及入组项目等相关事宜。在沟通的过程中，她讲述了病情状况及所接受过的治疗方案，同时也讲出了自己窘迫的现状-钱花没了病没治好暂时无力治疗。她的境遇和无助触动了工作人员，通话结束后工作人员将这一特殊的咨询内容汇报给全国营销总监·窦春艳女士。窦总亲自协调公司河南省区同事进一步了解杨女士实际情况，在河南区同事确认杨女士所述属实后，公司决定免费提供药物并协调安排医生为她进行治疗。

案例（二） 据闫女士自述，她在2018年3月查出来HPV感染，那个时候病毒量还不到一千，医生说这个病毒很常见不用担心，你的TCT也没问题，回去过三个月再来复查就行了。闫女士认为没什么大问题也就没在意，直到三个月后复查HPV病毒量升到1782.37，患者开始为自身的病情担忧，医生推荐干扰素治疗治疗半年后复查HPV仍然没有转阴，TCT结果是LSIL。做了**镜病理结果出来是高级别病变累腺；P16（+）。病情加重主治医生向她推荐手术治疗方案，预防宫颈癌红卡清除HPV,治疗HPV持续感染医药、保养效果怎么样，术前查血、心电图都已经准备好了。闫女士经过一番思想斗争后向医生反馈不想手术的想法，主因是计划要第三胎。害怕手术会影响生育。主治医生得知患者的顾虑后推荐她使用红卡采取免疫治疗。

2018年12月20日闫女士开始用药，预防宫颈癌红卡清除HPV,预防宫颈癌医药、保养咨询电话，闫女士采用的是一次2支，10次为一个疗程的用药方案；用药部位为宫颈管+宫颈表面，隔日上药，在2019年1月10日闫女士一疗程用药结束，辽宁格瑞仕特生物制药有限公司,格瑞仕特生物制药,然后11号来月经，患者月经过后17号又接着第二疗程用药。患者2019年2月4号两个疗程用药结束。修复3个月后复查，复查结果显示闫女士TCT和HPV全部转阴。