【产品信息】：【批准文号】：国药准字S20030009【规格】：60µｇ/瓶2瓶/盒【成份】:Nr-CWS是利用现代生物工程技术研制的一种非特异性免疫调节剂，具有免疫原性。其主要成份为胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽（肽聚糖）等。【用法用量】：一疗程共20支，隔天用药，每次用两瓶，共上药10次【功能主治】：宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈高危HPV持续感染及宫颈病变【产品卖点】：市场：免疫药物治疗无竞品。临床：本品填补了临床上免疫药物治疗高危HPV持续感染及相关宫颈病变的空白。疗效：本品治疗宫颈高危HPV持续感染的临床应用，其转阴率为81.6%。LEEP手术治疗宫颈上皮内瘤变后使用本品高危HPV持续感染的转阴率为89%，显著高于单纯LEEP手术后高危HPV持续感染的转阴率。临床疗效确切，治愈率非常高。研发：已获得国内国际多项专利。【销售方向】：医院【企业名称】：辽宁格瑞仕特生物制药有限公司

研究项目受试者入选标准及排除标准项目名称：“研究红色诺卡氏菌细胞壁骨架（Nr-CWS）在治疗女性宫颈病变及清除高危HPV持续感染的作用机理”研究单位：河北医科大学外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（Nr-CWS），是一种非特异性免疫调节剂，对女性宫颈糜烂、HPV感染具有良好的治疗作用。现已在临床广泛应用，主要用于清除宫颈高危型人乳*头瘤病毒感染及逆转宫颈癌前病变，Nr-CWS为国家二类生物制品，拥有多项国内及国际发明专利。Nr-CWS（红卡）通过调动人体非特异免疫反应，有效清除HPV感染，逆转宫颈癌前病变，从而达到预防宫颈癌的目的。本合作项目是由格瑞仕特药学研究院有限公司与与河北医科大学组织学胚胎学教研室共同开展合作，给女性患者带去福音，将在Nr-CWS治疗女性子*宫颈病变及清除高危HPV持续感染的作用机理方面进行深入研究，为红卡临床应用提供充分的基础数据。同时进一步开发Nr-CWS在临床方面的其他功能，如治疗顽固性皮肤炎症，带状疱疹、口腔溃疡等，从而为更好地服务患者作出贡献。外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架对高危型HPV感染伴宫颈上皮内瘤变（CIN）患者免疫作用机理的研究。研究者分别于治疗前（0个月）及治疗后（完成治疗后3个月）两个时间点获取受试者宫颈部位组织作为研究样本。

什么是红卡？红卡是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（Nr-CWS）的简称，是目前国内外唯一清除HPV感染的生物制品，批准文号是国药准字S20030009。红色诺卡氏菌的由来？红卡的原始菌种是从土壤中筛选分离而来的。由原始菌种制备的主代菌种和生产用菌种均由中国药品生物制品检定所鉴定并经国家食品药品监督管理总局批准使用。菌株编号Nr－8206。红卡的发展历程1、1970年，美国及日本的科学家发现红卡。2、1980年，参与该研究的杨凤文教授将红卡菌种带回国内。3、1998年国家卫生部批准了红卡的《新药证书》。4、2003年国家药监局批准红卡为国家二类生物新药。5、2017在北京协和医院郎景和院士的牵头下，十余家医院对红卡正在进行630例的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。红卡适应症？1、单纯HPV感染2、慢性宫颈炎伴HPV感染3、低级别宫颈鳞状上皮内病变（LSIL）伴HPV感染4、高级别宫颈鳞状上皮内病变(HSIL)伴HPV感染，患者不愿意接受手术5、LEEP或CKC术后HPV感染6、宫颈癌术后仍有HPV感染红卡的适用人群？不能靠自身免疫力清除HPV感染，需要药物干预治疗的人群。红卡的不良反应？自上市以来，临床未发现明显不良反应，安全有效。红卡和疫.苗的区别？红卡是治疗性生物制品，可以用于清除所有型别的HPV感染。疫.苗是预防性生物制品，目前已上市的疫.苗只有2价，4价和9价三个品种，预防性疫.苗对于已感染HPV的人没有作用。红卡的有效率？红卡在治疗宫颈糜烂方面总有效率为99.5%，在清除HPV感染方面总有效率为80%以上，在LEEP术后联合使用红卡方面有效率为89%。红卡的优势？红卡是国家二类生物新药，在国内不同领域获得五项发明专利，在美国、欧盟、日本、巴西、俄罗斯等国家和香港地区也获得了发明专利。红卡具有针对病因治疗的科学性，剂型的合理性，给药途径的有效性，免疫治疗的安全性等优势。红卡的作用机理？红卡是一种非特异性免疫调节剂，能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活性，有效促进免疫细胞吞噬和杀灭病原体，提高人体抗感染的能力。使用红卡多久HPV转阴？因个体差异，部分患者1个月HPV转阴，部分患者4-6个月HPV转阴，部分患者8-12个月HPV转阴。使用红卡后HPV的转阴率为多少？2017年最新数据统计，首都医科大学附属北京妇产医院患者的转阴率为85%。HPV转阴后是否会再次感染？HPV转阴后仍有再次感染的可能性，使用红卡治疗痊愈后，建议保持良好生活习惯，增加饮食营养，提高自身免疫功能，并应定期检查随访。宫颈癌术后患者能否使用红卡？部分患者宫颈癌术后仍有HPV感染，红卡清除HPV依然有效。

hpv感染和宫颈癌密切相关，感染了怎么办？HPV与宫颈癌的关系HPV有高危型和低危型之分，一般认为，高危型HPV与宫颈癌发病有关，低危型HPV与生殖道良性病变有关。事实上，70-80%的女性在其一生中都曾感染过HPV，部分感染者可以通过自身的免疫力，在感染后的1-2年内自行清除。清除HPV感染=预防宫颈癌借用北京大学第.一医院妇产科廖秦平教授的话说：“女性.感染HPV就像得了感冒一样普遍”。所以，即使查出有HPV感染，也大可不必紧张。HPV的持续感染才是导致宫颈癌前病变以及宫颈癌的主因素，及时清除HPV感染很重要。关注健康提前预防、定期体检筛查，预防HPV感染就可以预防宫颈癌，没有HPV感染就可以不罹患宫颈癌。如何预防清除HPV感染1、预防阶段（未感染HPV）HPV疫.苗能激发机体的细胞和体液免疫应答。在未感染阶段，接种疫.苗可以有效的预防和控制部分亚型HPV感染。疫.苗可预防的亚型：二价：HPV16和HPV18四价：HPV16、18、6、11九价：HPV6、11、16、18、31、33、45、52、582、HPV感染阶段-药物清除HPV随着医疗、科研、科技的快速发展在治疗女性妇科疾病方面取得了长足的进步，临床筛查+精准用药大大提高了HPV感染的转阴率。“红卡”国药准字（S20030009）致力女性宫颈健康，免疫疗法清除宫颈HPV感染、逆转宫颈病变、预防宫颈癌、治疗宫颈糜烂、带状疱疹等方面临床效果显著。适用于感染期或LEEP手术结合使用结果显示其转阴率可达81.6%，显著高于单纯LEEP手术后HPV的转阴率。3、自身免疫降低HPV感染近年来，宫颈癌的发病呈现出越来越年轻化的趋势，也让非常多的女性恐慌不已。但实际上，从感染HPV到患上宫颈癌需要很长一段时间。而在这个过程中有很多机会把宫颈癌拒之门外，宫颈病变及HPV感染药红卡，提醒广大女性同胞关注女性健康，预防宫颈癌从清除HPV感染开始。

商品名称：红卡通用名称：外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架英文名称：Nr—CWS生产公司：辽宁格瑞仕特生物制药有限公司红卡国家二类生物制品国药准字S20030009国家高技术产业化示范工程项目红卡清除HPV逆转宫颈病变独家产品专利保护红卡—外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架药品类别：二类生物制品批准文号：国药准字S20030009适用范围：宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈HPV感染及宫颈病变外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架是利用现代生物工程技术研制的一种非特异性免疫调节剂。它采用先进的治疗理念—安全、科学、有效、温和的免疫疗法，突破传统的对症治疗、使用消杀药物及创伤疗法的治疗思路，通过增强宫颈局部的免疫功能，针对HPV感染的特点进行对因治疗，达到清除病毒、逆转宫颈病变、预防宫颈癌的目的。红卡（Nr-CWS）药效机理1.激活（activate):通过病变部位的创面吸收药物，向机体释放免疫调节信号，激活非特异性免疫细胞，如巨噬细胞、自然杀伤（NK）细胞的免疫活性。2.增强（enhance）:刺激局部免疫细胞，分泌多种细胞因子，增强宫颈局部的免疫功能及抗病毒、抗感染作。3.修复（repair）:迅速消除局部炎症，使受损的宫颈上皮得以修复，加快病变组织的愈合，明显提高人体的免疫能力。活化巨噬细胞、提高巨噬细胞识别、黏附和杀伤病原体的能力。使用方法红卡（Nr-CWS）治疗疗程、适用人群不能靠自身免疫力清除HPV感染，需要药物干预治疗的人群：1.高危型HPV持续感染2.慢性宫颈炎伴HPV感染3.低级别宫颈鳞状上皮内病变（LSIL）伴HPV感染4.高级别宫颈鳞状上皮内病变（HSIL）伴HPV感染，患者不愿意接受手术5.LEEP或CKC术后HPV感染6.宫颈癌术后仍有HPV感染7.特殊人群未生育患者红卡—外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架联合宫颈环形电切术治疗宫颈上皮内瘤变的临床研究结论：LEEP术后联合红卡—外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架有效抑制HPV感染，其转阴率高达89%。北京协和多中心临床试验在北京协和医院郎景和院士的牵头下，十余家医院正在开展"红卡—外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架对宫颈高危型HPV持续感染患者的有效性和安全性“的临川研究，研究设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照实验，入组患者共计：630例。红卡（Nr-CWS）已获得的国内国际发明专利红卡（Nr-CWS）是国家二类生物制品，在治疗宫颈糜烂、清除hpv感染、治疗带状疱疹、皮肤疮疡、真菌感染等方面已获得多项国际国内发明专利

红卡（Nr-CWS）-外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架药品类别：二类生物新药批准文号：国药准字S20030009规格:60μg/瓶适用范围：宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈HPV感染及宫颈病变红卡（Nr-CWS）的药效机理一通过病变部位的创面吸收药物，向机体释放免疫调节信号，激活非特异性免疫细胞，如巨噬细胞、自然杀伤（NK）细胞的免疫活性二刺激局部免疫细胞，分泌多种细胞因子，增强宫颈局部的免疫功能及抗病毒、抗感染作用三迅速消除局部炎症，修复受损的宫颈上皮，加快病变组织的愈合，明显提高人体的免疫能力红卡（Nr-CWS）的治疗优势Nr-CWS以先进的免疫治疗理念，替代传统的消杀及创伤治疗的思路，通过提高自身免疫功能，达到完美的治疗效果。红卡（Nr-CWS）的用法用量治疗疗程：治疗宫颈病变及清除HPV感染，每次2支，10次为一疗程。症状严重（如年龄偏大、HPV16/18型感染或多型别感染）者，建议增加使用一个疗程。采用隔日上药一次的方法。个别患者的用法用量可针对病情制定治疗方案。治疗周期：月经干净后2-3天开始用药。第二个月、第三个月为宫颈上皮修复期，第四个月月经过后进行检测复查。红卡（Nr-CWS）的适用人群不能靠自身免疫力清除HPV感染，需要药物干预治疗的人群一高危型HPV持续感染二慢性宫颈炎伴HPV感染三低级别宫颈鳞状上皮内病变（LSIL）伴HPV感染四高级别宫颈鳞状上皮内病变(HSIL)伴HPV感染五LEEP或CKC术后HPV感染六宫颈癌术后仍有HPV感染七未生育患者