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舒莱械字号医用卫生巾

舒莱械字号医用卫生巾

什么是械字号卫生巾!械字号卫生巾,是指具有医疗器械资质,不同于普通卫生巾的“消”字号,其注册证书或备案证明由国家食品药品监督管理局统一印制。“械”字号的卫生巾,是属于医用级别的,与手术器械等医疗用品同属于医疗器械。现在再来看各类号称“医用”的卫生巾都要哪些差别呢?现在小编为大家一一解析。1、普通卫生巾卫生执行标准为GB15979;属于基础的国家标准,可以说不达到这个标准的,都属于不合格品。2、医护级卫生巾执行标准为CTSCHS-JY-007;协会和企业联合拟定的标准,不属于国家标准范畴。此类标准与国家制定标准权威性上有天壤之别。3、械字号卫生巾执行标准会直接标注技术要求编号,国家食品药品监督管理局颁发。企业必须依照医疗器械生产质量管理规范和经备案的产品技术要求执行,其产品差别自然是不言而喻。4、消毒级卫生巾:仍属于普通卫生巾,GB15979在新的版本里面将卫生巾分为普通和消毒两个不同的技术指标,消毒级的高于普通级;医用卫生巾需求有医疗器械注册凭证编号(国.家食品药品监督管理总局批准)2、医用卫生巾需求有消费备案凭证编号(国.家食品药品监督管理总局批准)3、产品技术请求编号(国.家食品药品监督管理总局批准)4、环氧乙烷消毒(百万净化车间消毒生产)5、包装袋印刷请求6、其它卫生巾常规请求“械字号”的卫生巾不仅对生产环境要求苛刻,申请流程还十分复杂,更有着国家各个方面的严格监管。“械字号”的产品质量得到了有力保障

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