"关于EMC电磁兼容各类的电子产品或设备，其在使用时，会产生不必要的高频无线电波，这种无线电波往往会经由电源线，或以辐射电磁波的方式，散布出去，因此渗入或被周遭的其它电子产品设备接收到，而影响其正常功能的运作。也就是电磁污染，而这种污染的问题，并非在现今才有，只因为随着科技的进步，电子产品的日益增加，电子设备的数量与日俱增且使用的密集程度越来越高，电磁兼容的重要性乃受到普遍关注。电磁兼容性electromagneticcompatibility（EMC）:设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。电磁干扰electromagneticinterference（EMI）电磁骚扰引起的设备、传输通道或系统性能的下降。电磁敏感性electromagneticsusceptibility(EMS)在存在电磁骚扰的情况下，装置、设备或系统不能避免性能降低的能力。注：敏感性高，抗扰性低。EMC=EMI+EMSEMC:传导测试(PowerLineConductedEmissionTest)空间辐射测试(RadiatedEmissionTest)功率辐射测试(PowerDisturbanceTest)谐波电流测试(HarmonicCurrentEmissionTest)电压闪烁波动测试(VoltageFluctuationsFlickerTest)静电放电测试(ElectrostaticDischargeTest)辐射耐扰度测试(RFFieldStrengthSusceptibilityTest)电快速脉冲群测试(ElectricalFastTransient/BurstTest)浪涌测试(SurgeTest)传导耐扰度测试(InjectedCurrentsSusceptibilityTest)工频磁场测试(MagneticFieldImmunityTest)电压跌落测试(VoltageDipsAndInterruptionsTest)EMC电磁兼容测试内容主要包括两个方面：一、电磁敏感性测试，对电气电子设备的抗扰度测量；二、电磁干扰的测量，对设备无线电骚扰特性的测量。电磁兼容测量的目的是为提高和改善电气电子设备的实际工作中电磁兼容能力提供参考和依据。

"都2020了，CCRC资质认证还不知道有几个分项？2019年都要结束了，2020年都要来了，然而却还有伙伴不知道CCRC就是以前的ISCCC，不知道CCRC就是信息安全服务资质，更不知道CCRC信息安全服务资质有几个分项？苍天啊，不是吧。都2020了，这些资质基础信息，大家还这么“盲”吗？小编我真的看不过去了，迫不及待要给你们再来分享一下了。一、CCRC就是ISCCC，就是信息安全服务资质，也就是说以前这个资质在市面上大家叫ISCCC，现在改名了，叫CCRC。

"电器CB认证作用及范围CB认证体系（电工产品合格测试与认证的IEC体系）是IECEE运作的－个国际体系，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试，其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到相互认可的体系。目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。IECEE是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。CB证书和CB报告CB测试证书是由授权的NCB颁发的正式的CB体系文件，其目的是告知其它的NCB：已测试的产品样品被认定符合现行要求。CB测试证书不应该用于推广，但是允许将已有的CB证书作为参考资料。

"头盔厂家需要做哪些头盔检测头盔的类型有很多,对于不一样的类型进行不一样的检测规范与测试报告。头盔有摩托车头盔，消防头盔，自行车头盔，防弹头盔，复合材料头盔，钢制头盔等。头盔检验新项目:碰撞试验检验，材料检验，电子光学检验，质量检验，检测服务，碰撞检验，抗压强度检验，冲击性检测，原厂检验等。头盔测试标准:GB811-2010摩托乘客头盔GB24429-2009健身运动头盔单车、双翘板、滑板健身运动头盔的安全性规定和实验GA44-2015消防头盔GA293-2012装备防弹头盔及呼吸面罩GA294-2012装备防暴头盔LY/T1389-1999山林消防头盔

"无人机SRRC认证需要怎么测试？无人机SRRC认证办理无人机使用频段：为了进一步完善无人机作业规范，避免黑飞所造成的各种事故，2015年3月15日，工信部发布《工业和信息化部关于无人驾驶航空器系统频率使用事宜的通知》，通知主要内容为：为满足应急救灾、森林防火、环境监测、科研试验等对无人驾驶航空器系统的需求，根据《中华人民共和国无线电频率划分规定》及我国频谱使用情况，规划840.5-845MHz、1430-1444MHz和2408-2440MHz频段用于无人驾驶航空器系统。

"充电桩检测标准介绍国家电网公司电源项目物资招标采购公告中提到，对充电桩的专用资格条件如下：所投产品应具有国家认可的产品检验检测机构（具备CMA及CNAS资质）出具的有效型式试验报告，试验样品的输出电压规格应完全覆盖所投产品的响应值且输出电流规格应不小于所投产品的响应值；依据标准应包含：GB/T27930-2011、NB/T33001-2010、NB/T33008.1-2013、Q/GDW1233-2014、Q/GDW1235-2014、Q/GDW1591-2014（凡经修订的标准，其新版本予以认可），试验项目应包含Q/GDW1591-2014中4.6节所列举的项目，且试验报告结果数据、检验有效期符合上述标准的规定。充电桩检测标准一些概念1检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。2资质认定是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。资质认定包括检验检测机构计量认证。3从事什么业务需要资质认定（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；（三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；（四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；（五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。4资质认定的监管国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定工作。国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门（以下简称省级资质认定部门）负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作；县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的监督管理工作。CMA：表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。

"电源产品需要做哪些认证？一、电源3C认证：电源产品属于电子电器类产品的零部件；并且，电源产品也算是家用产品系列；3c认证有规定运行电压高于36V的家用产品都是需要做3c认证的，电源在3c认证目录的第二大类里面。开关电源3C认证标准是什么?开关电源3C认证标准主要是依据国标GB4943，其主要测试的几项则是温度、安全距离、异常温度。开关电源需要提供以下3C认证资料：1.3C认证申请书2.申请人的注册证明3.产品结构图、电路原理图、爆炸图等4.关键元器件清单5.产品铭牌(电子档)6.产品端口图片7.产品外观图片(标注铭牌位置)8.中文产品说明书(电子档)9.是否带线组件销售(默认是带线组件销售，不带的话需提供申明，环测威可提供模板参考，免收服务费代理费)10.产品差异声明(对个型号需提供)11.双方型号对照表(ODM模式申请需提供)二、电源欧盟CE认证：如果开关电源适配器的新产品想要出口到欧洲国家，那么就必须要带有“CE”标志，“CE”标志也是一种进入欧洲国家的一种通行令。这一标志说明该款产品符合一个或几个相关的欧洲指令。这是由法律强制执行的。在进行认证审核过程中，电源适配器产品将会进行生产质量、产品质量、单元验证、EC型式测验等认证检查，验收通过之后，才会配发相应的“CE”标志。电源CE认证一般包含两个方面的内容，一个是电磁兼容指令（EMC），另外一个是低电压指令（LVD）。电源LVD的标准是EN60950。

"低压电控配电设备3C认证办理流程CCC认证简介所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称ChinaCompulsoryCertification，英文缩写CCC。3C认证的全称为”强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。我国政府为兑现入世承诺，于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度，从2002年5月1日起，国家认监委开始受理一批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。它是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。主要特点是：国家公布统一目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。

"建筑产品ce认证CPD建筑指令以及认证流程建筑产品指令要求在建筑物中使用的所有主要产品强制性施加CE标志，范围从基本元件（板等）到有限部件（门、窗等）到防火装置（消防栓等）。只有在产品上或产品包装上施加了CE标志、产品伴随CE符合性声明、且制造商能确保销往市场的产品符合特定的协调标准（欧盟委员会的基本要求在所有欧盟成员国相同）后，产品才可以在欧盟市场上自由流通。AoC（符合性证明）认证流程由欧盟委员会根据产品使用的目的国及使用安全规定。根据产品，公告体介入的活动包括：验证生产控制体系的工厂检查、验证制造商持续一致性的年审、验证基本要求的实验室初始型式试验。流程，也称“体系”，由公告体介入的系统有1+，1，2+，3，到体系4就只需制造商做自我声明。建筑产品CE合格评估和认证体系详细：系统1：认证机构对产品进行的初步型式测试，检查并监督工厂生产控制系统1+：认证机构对产品的初步型式测试检查监督工厂生产控制，定期抽检产品系统2：认证机构对工厂及工厂生产控制进行检查系统2+：认证机构对工厂及工厂生产控制进行检查，并持续性监督评估系统3：认证机构对产品进行的初步型式测试，颁发合格证书系统4：由制造商进行初步型式测试，自我宣告EN14592Timberstructures-Dowel-typefasteners–Requirements木结构.销钉状紧固件.要求本标准规定的要求和试验方法的材料，几何尺寸，强度，的刚度和耐久性ascpects的（即耐腐蚀保护），用于在负载支承榫钉型紧固件木结构。本欧洲标准所涵盖的只有暗销型紧固件制造钢的。为目的本标准中，木结构榫钉型紧固件采取钉子，钉书钉，螺钉，销，螺栓与螺母。

"什么是消防产品器材CCCF认证？CCC:中国强制性产品认证制度(英文名：ChinaCertificationCenter，英文缩写“CCC“，简称”3C“)，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。当前的""CCC""认证标志分为四类，分别为：1．CCC+S安全认证标志；2．CCC+EMC电磁兼容类认证标志；3．CCC+SE安全与电磁兼容认证标志；4．CCC+F消防认证标志；

"自动售卖设备部安全监测认证概述自动售卖机(VendingMachine，VEM)是能根据投入的钱币或扫描支付，自动付货的机器。自动售货机是商业自动化的常用设备，它不受时间、地点的限制，能节省人力、方便交易。是一种全新的商业零售形式，又被称为24小时营业的微型超市。目前国内常见的自动售卖机种类有:饮料自动售货机、食品自动售货机、综合自动售货机、化妆品自动售卖机、福袋机等等。那么对应售卖机设备投入到市场前需要经过什么检测或者认证怎样的呢？下面由我们赛达小编为大家一一讲解。

"巴西医疗器械ANVISA认证的具体情况介绍巴西ANVISA是巴西的医疗认证，医疗产品除了ANVISA，还需要ISO才能进入巴西，申请认证大概要半年的时间，认证需要在巴西申请。如果没有认证，货物会被强制退回或被海关没收。ANVISA，全称AgênciaNacionaldeVigilânciaSanitária，隶属巴西卫生部，负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品（如药品、卫生用品、化妆品等）的上市前与上市后的管控。其角色相当于美国的FDA，中国的CFDA。ANViSa制定法规（RESOLUÇÃODADIRETORIACOLEGIADA，简称RDC）、指引（INSTRUÇÃONORMATIVA，简称IN）及技术备注（NOTATÉCNICA），以规管有关产品及公司的注册和管理。有意思的是，ANViSa的RDC和IN是每年重复编码的，因此很多时候会出现同号不同内容的情况，比如说RDC185/2001（医疗器械的技术法规要求）和RDC185/2006（部分产品注册时需提供EIR）；甚至同号同内容的情况，如IN7/2009和IN7/2010均是描述部分特殊I类和II类产品仍然需要进行Registro（注册）注1。所以对巴西的法规或指引进行讨论时，建议都要连同其后缀年份，以免产生误解。

"配电设备检测之相关知识的简要介绍在现代的住宅小区中，每家每户的配电是通过总配电房中的设备供应的。如果配电房的设备出现问题，那么它将会影响整个小区的供电。所以，在日常生活中，配电设备的检测是一件重中之重的事情。【配电设备检测的相关事宜】根据电网公司配电自动化专业工作部署，决定开展配电自动化终端设备（以下简称“配电终端设备”）入网专业检测工作，现将相关检测事宜公告如下：一、检测安排1.检测对象2.检测对象包括如下类型配电终端设备，并应区分所配套开关机构类型：（1）站所终端（DTU）：三遥、二遥（2）馈线终端（FTU）：三遥、二遥（3）配变终端（TTU）3.检测时间：自检测公告发布之日起。4.检测机构：具备配电自动化系统设备CNAS及CMA检测能力的专业检测机构。5.检测大纲：见附件1。二、申请要求1.申请资质要求凡具备配电自动化终端设备生产、研发的生产厂家均可申请参加检测。2.申请时需要提交的资料（1）检测申请表和检测委托协议（详见附件2），签字并加盖生产厂家单位公章后的原件及扫描件电子版。（2）送检设备的ID号、硬件版本号、二维码、硬件版图（jpg格式）、软件版本号、软件程序（可执行程序，非源码）、典型特征波形文件（Comtrade1999格式，cfg、dat文件）、主要元器件等信息。（3）单位的企业营业执照、组织机构代码、税务登记证、质量体系认证等证书复印件及扫描件电子版。

"餐饮服务机器人正迎来行业爆发期从海底捞、呷哺呷哺、巴奴火锅到旺顺阁、西贝莜面村，2019年后，不少品牌餐饮公司开始引入机器人送餐。送餐机器人成为餐厅新风景的同时，也成为服务机器人品类商用落地的一个热点。相比于酒店市场，餐饮送餐环节是一个至少20倍的市场，且因为技术与商务壁垒高，易守难攻，对于先发者更加友好。餐饮行业中，送餐是一个刚需、高频的环节，每天有数百次往返；对比之下，酒店行业中，一天的往返需求高往往只有几十次。这意味着双方在需求上很可能就有10倍的差异。当时，适合机器人送菜的餐饮行业市场规模约是使用机器人运输的酒店的2倍左右。而且一般来说，餐厅隔几年都会重新装修，很可能就会主动适配机器人。未来的市场规模有机会实现千万台以上出货，这意味着一个千亿级别的市场潜力。其实，餐饮行业的客户结构也有助于服务商爆发式增长。以火锅市场为例，这个赛道里有包括海底捞、呷哺呷哺在内的大型客户，也有大量的中小型客户。这种情况下，一般头部客户可以产生良好的效应，同时中小客户又有可能支撑公司爆发式的增长。对比明显的就是仓储自动化市场，后者天然缺少海量的中小型客户，因此很难有爆发式增长的可能。与此同时，餐饮行业的技术壁垒、商务壁垒都较高，易守难攻，更利好先行者。相比于酒店、仓储、政务等场景，餐饮场景布局复杂，且布局往往会实时发生一些临时变化与调整，同时人的动态移动普遍存在，因此技术难度很高，其所需要的技术基本可以接近于低配版的自动驾驶乘用车。在商务拓展上，大型餐饮领域的大客户多为连锁型，往往涉及到品牌总部、品牌、区域、门店，一般四方均会参与决策，一旦被采用，其他厂商进入则需要花费更多的时间，跨越更高的商务合作门槛。与很多人想象的不同，餐饮领域的大客户早有送餐环节机器自动化的需求，但过去市面上一直没有可以满足他们需求的产品。市面上的送餐机器人，不仅无法在餐厅环境中持续高效率无故障连续工作，还价格高昂，投资回报周期达不到客户预期。

"四旋翼无人机测试解决方案的分析和介绍近几年，多旋翼无人机在越来越多的领域得到了广泛应用，如视频拍摄、输电线路勘测、安防监控等。多旋翼无人机也逐渐成为一个新的商业热点，引起了专业人士、业余爱好者和高校师生等众多群体的关注。而多旋翼无人机组件性能的测试是保证其设计过程中调试效率的关键。本文会对四旋翼无人机的几个关键部分的测试进行实测介绍。一、飞控测试飞控板的作用是从接收机接收控制信号，转换为4个螺旋桨的转速信息后，通过飞控板上的陀螺仪对四轴飞行状态进行快速调整，控制的平衡状态。主要作用是给多旋翼飞机增稳。比如做悬停动作时，四轴无人机需要飞控不断调整四轴电机转速，使其平衡稳定保持悬停状态。飞控是四旋翼无人机的核心控制部分。因其较高的精度控制要求及多种总线通信信号的处理要求，使其无论在设计还是调试过程都占据了大量的时间。通常无人机组装过程中对飞控的调试占据了90%以上的时间。因而对其使用测试仪器进行测试可以提高调试效率。飞控测试包含以下测试内容I2C总线飞控板与各控制部分间通信都是采用总线。如定高超声波模块会定时将高度信息反馈给飞控，光流模块也会定时将扫描到的地面位置信息反馈给飞控进而对比得到位置变化信息。这些通信采用的都是I2C总线，在调试过程可以通过示波器测试指令发送的正确性，返回数据的传输正确性及信号本身的传输质量，快速检查通信质量。

"机器人，机器手臂CR，CE，UL，VDE认证找鸿盟标准近年来我国工业机器人发展迅速，在细分领域中为火热的就当属AGV移动机器人。但随着2019年国内AGV行业进入饱和竞争态势，越来越多的AGV企业将开拓海外市场作为重要战略。其实国产AGV想要“出逃”海外也是大势所趋，现今市场同质化现象严重，价格战竞争激烈，没有核心技术的企业难以生存。行业细分领域又不断被开扩，越来越多的AGV初创企业涌现，加入胶着的战局中，AGV行业正在经历一个此消彼长的漫长“洗牌”过程。

"无人机智能机器人美国FCC认证详解先申请一个FRN，用来填写其它的表格。如果申请人是第一次申请FCCID，就需要申请一个持久性的GranteeCode。在等待FCC批准分发给申请人GranteeCode的同时，申请人应抓紧时间将设备进行检测。待准备好所有FCC要求提交的材料并且检测报告已经完成时，FCC应该已经批准了GranteeCode。申请人用这个Code、检测报告和要求的材料在网上完成FCCForm731和Form159。FCC收到Form159和汇款后，就开始受理认证的申请。FCC受理ID申请的平均时间为60天。受理结束时，FCC会将FCCID的OriginalGrant寄给申请人。申请人拿到证书后就可以出售或出口相应产品了。

"机器人产品做CCC认证还是CR认证？随着高科技技术的进步和发展，市场上出现了越来越多的可传送和大量做成机器人形态的电子产品，比如放置实物的自助终端类产品，用于家庭教育娱乐、公共场所提供自助服务和通过接受指令运行预置程序、自主移动、协助或取代人工作的各种产品。这些产品是否在国家强制性CCC认证范围内？国家认监委TC03技术专家组秘书处中国质量认证中心就此问题做出了明确界定和说明，汇总如下：依据国标GB/T12643-2013，服务机器人的定义为：除工业自动化应用外，能为人类或设备完成有用的机器人。

"红外体温检测仪的各国检测标准额温枪是新流行的体温计，可以在不接触人体情况下快速检测体温。疫情期间各个地方检测体温人员，都手持一把额温枪检测。额温枪和家里日常用的水银体温计、电子体温计不同，“额温枪”根据人体发射的红外线辐射能来测定体温，所以也被称作手持红外体温检测仪。额温枪作为集体测温的神器，目前生产企业较少，产品在各个平台上也是处于供小于求状态。额温枪进入各个地区市场也需要满足不同法规要求，下面小编总结下额温枪在中国、欧盟、美国和韩国市场检测标准。中国GB/T21417.1-2008（医用红外体温计第1部分：耳腔式）；GB9706.1-2007（医用电气设备第1部分-安全通用要求）；YY0505-2012（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；GB/T14710-2009（医用电器环境要求及试验方法）。欧盟CE认证IEC60601-1:2005+A1:2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

"红外体温检测仪的各国检测标准额温枪是新流行的体温计，可以在不接触人体情况下快速检测体温。疫情期间各个地方检测体温人员，都手持一把额温枪检测。额温枪和家里日常用的水银体温计、电子体温计不同，“额温枪”根据人体发射的红外线辐射能来测定体温，所以也被称作手持红外体温检测仪。额温枪作为集体测温的神器，目前生产企业较少，产品在各个平台上也是处于供小于求状态。额温枪进入各个地区市场也需要满足不同法规要求，下面小编总结下额温枪在中国、欧盟、美国和韩国市场检测标准。

"血压计CE认证办理流程血压计是测量血压的仪器，血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有：水银血压计（压力计）、弹簧表式血压计（压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。示波法又叫振荡法，它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波，通过一定的算法换算得出血压值。绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。现代人因为生活规律及饮食关系，普遍出现了三高现象，其中一项就是高血压，时刻关注血压就显得有必要了，所以，现在很多家庭也配备了血压计。血压计出口欧盟需要做CE认证。血压计CE认证怎么办理？血压计CE认证要准备哪些资料？

"汇总|呼吸机检测要点本文主要对呼吸机的安全要求以及呼吸机重要部件安全技术要求进行梳理。前言呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备，呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制，人为地产生呼吸动作，以满足人体呼吸功能的需要。目前，大多数呼吸机属于正压呼吸机，通过向呼吸道提供正压将气体送入肺内，在吸气时提高肺内压、增加跨肺压而帮助气体交换，在呼气时停止向呼吸道提供正压，肺由于肺腔组织的弹性，恢复到原来的形状，使经过交换的一部分气体呼出体外。本文主要对呼吸机的安全要求以及呼吸机重要部件安全技术要求进行梳理。01、呼吸机的安全要求呼吸机的安全要求分为通用安全要求和专用安全要求，且专用安全要求优于通用安全要求。呼吸机通用安全要求呼吸机应执行的通用安全标准主要有:1、《GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求》；2、《GB9706.15—2008医用电气设备第1—1bufen:安全通用要求并列标准：医用电器系统安全要求》；3、《YY0505—2012医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》；4、《YY0709—2009医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》。呼吸机专用安全要求目前，我国针对不同用途的呼吸机制定了相应的专用安全要求标准，为提高呼吸机的安全性提供了必要的技术保障。各专用安全要求是基于《GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求》的专用标准，与GB9707.1配套使用，标准中的要求比GB9706.1的相关要求更具效力。

"口罩，防护服，隔离衣，护目镜出口欧盟CE认证怎么做？鉴于国内外疫情严重，口罩，防护服，隔离衣、护目镜等疫情医疗产品出口欧盟CE及北美FDA项目激增，HOM整理了常被问到的问题，希望可以帮到您非灭菌口罩等器械作为I类发证吗？发的证书是什么样的？根据欧盟医疗器械指令及法规，口罩产品是欧盟I类产品。欧盟I类产品，如果是灭菌产品，具体分类为Is，需要由第三方NB机构（如：TUV，DEKRA,BSI,SGS）执行审核发证流程，通过后签发带有NB号的CE证书。按照现行的欧盟医疗器械法规，此路径获取CE证书的时间至少8个月以上，费用比较昂贵。欧盟I类器械，如果是非灭菌产品，具体分类为I类。按照指令要求，公告机构不可强制介入I类器械的发证事宜，制造商可以基于完整的CE技术文档宣称符合CE（自我CE符合性声明格式如下）。也即，制造商不需要找发证机构去申请带NB号的CE证书，制造商根据自己出具自我CE符合性声即可打上CEmark，出口欧盟。在欧盟有经销活动前，需要委托欧盟授权代表去当地主管机构做欧盟注册，整个欧盟28个成员国，只需登记一次。整个周期是1-4周。签订欧盟代表协议---起草I类器械的CE技术文档---欧盟注册---签发DOC。这种途径符合CE的标志，就是完成如上四步，最终生效的DOC是没有公告号的。建立企业同步建立ISO13485医疗器械质量体系，产品需要满足的检测要求（比如口罩的EN14683产品性能检测；ISO10993生物相容性检测，还是要满足）。产品市场后的监督工作还是要有计划做。另外，外销产品随附的文件，如说明书、标签都是要符合欧盟相关医疗器械标准要求ENISO15223EN1041。现在市面上所有发的设计精美，各式各样的所谓的发证机构发出的证书，费用在1-2万，周期几天的，这种证书，其实只是精装的DOC，如果没有有效的欧代协议+TCF技术文档+欧盟注册作为支撑，这种证书是没有支撑证据的，也即没有真实的作用。个人防护指令（PPE）主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服。其中包括安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

"防护服CE认证标准及办理防护服，顾名思义就是保护人体免受某些伤害的特殊服装，在涉及到化学品的作业环境中，防护服可以说是必备产品，也是安全意思的体现。鉴于防护服的特殊性，欧盟的CE认证对进入到当地市场销售的化学防护服设立了规范的认证测试标准。防护服在CE认证中属于个人防护设备PPE认证，指令为：89/686/EEC，根据不同的防护服类，依据相应的风险等级和标准进行CE认证。一般防护服的标准是按照用途来区分的，等级有1-3类不等，CE认证模式也不同，因此了解防护服认证的标准很有必要。

"医用一次性手套质检报告办理用哪个标准检测？在一些手套更换频率较高的行业，通常建议使用一次性手套，这样不但可以避免交叉感染，更可以大大节约更换成本，比如医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业。医用手套质检报告用哪个标准？使用的是GB7543。按用途分：耐酸碱手套、电绝缘手套、防辐射手套、医用手套等橡胶手套。按橡胶原料或制造工艺分胶乳手套和模压手套等。耐酸碱手套应能于45℃在硫酸中（密度1.32）或烧碱溶液中（密度1.19）使用。

"关于口罩欧盟授权代表与欧盟注册随着新冠病毒疫情在全球蔓延，口罩作为民众日常防护用品，成为全球应急物质。中国因疫情防控需要，于2020年1月底启动医疗器械应急审批通道，已经有大批企业转入口罩生产行列，随着中国疫情得到缓解，而境外特别是欧盟疫情防控形势严峻，欧盟对口罩的需求上升，而作为口罩生产大国，口罩企业继“民转医”经历之后，将迅速转入“医转外”，“民转外”的过程。为了应广大口罩企业的需求，瑞旭集团依据欧盟相关法规整理了口罩如何快速获得欧盟认证。

"关于口罩欧盟授权代表与欧盟注册随着新冠病毒疫情在全球蔓延，口罩作为民众日常防护用品，成为全球应急物质。中国因疫情防控需要，于2020年1月底启动医疗器械应急审批通道，已经有大批企业转入口罩生产行列，随着中国疫情得到缓解，而境外特别是欧盟疫情防控形势严峻，欧盟对口罩的需求上升，而作为口罩生产大国，口罩企业继“民转医”经历之后，将迅速转入“医转外”，“民转外”的过程。为了应广大口罩企业的需求，瑞旭集团依据欧盟相关法规整理了口罩如何快速获得欧盟认证。

"防护口罩PPE认证怎么做？个人防护指令（PPE）主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服。其中包括安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。1、在欧盟谁能帮助制造商销售PPE？在欧盟（欧洲联盟），工程专家能帮助设计和生产符合欧盟要求的、并标准投放欧共体市场的PPE。国外的制造商也能通过专门为出口商服务的本地私人和公共机构的帮助来销售PPE。欧洲公告机构的任务是评价是否符合指令，并对评定相关的特殊问题提供帮助。通常，该机构将提供有关标准的帮助和信息。在对有关发解释生产疑义的情况下，设定在欧共体内的制造商应与负责PPE的国家主管部门取得联系。2、PPE指令对欧盟所有成员国是强制性的吗？回答是肯定的。自1995年7月开始，它就成为欧盟所有成员国强制执行的法律文本。PPE指令89/686/EEC于1989年2月21日被采用，并于1992年7月1日成为欧共体的法律，过度期持续到1995年6月30日。