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- 更新日期:2018-04-25
东莞说明书厂家_广东佛山玩具盒印刷哪家便宜_佛山市顺德区勒流镇新艺采印刷有限公司 (六)建立药品医疗器械品种档案。这是药品监管的一项十分重要的基础性工作,也是《意见》中明确的一项任务。《药品管理法》第十条规定:“药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。”去年8月,总局曾就开展企业生产工艺核对工作公开向社会征求意见。这项工作需要从药品工艺档案登记开始做起。药品审评中心会同信息中心已经初步建立起档案登记的平台,总局将于近期专门部署。所有的药品生产企业都要如实填写药品活性成分、辅料、原辅料来源、生产工艺、工艺参数、药品说明书等信息。逾期没有登记的药品批准文号,要向社会公开,进入药品退市程序。医疗器械也要按此建立起品种档案。对违反《药品管理法》第十条规定的行为,一律严肃处理。
说明书,是以应用文体的方式对某事或物来进行相对的详细表述,使人认识、了解到某事或物。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大产品的作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍其优点,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。产品说明书、使用说明书、安装说明书一般采用说明性文字,而戏剧演出类说明书则可以以记叙、抒情为主。说明书可根据情况需要,使用图片、图表等多样的形式,以期达到最好的说明效果。
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这些港货店的商品有保证吗?执法人员介绍,这些港货店由于进货渠道和运输渠道特殊,一般没有相关的书面材料如报关和检疫证明等来证明产品的真伪,大多数消费者只能靠感觉和购物经验来判定商品是否为正品。所以港货店的食品不一定是安全的,商品不一定是优质的。记者了解到,按照我国法律规定,进口的预包装食品应当有中文标签、说明书,没有中文标签又不能提供出入境检验检疫合格证明文件的产品,有关部门将依法查处,作出没收、销毁等处理。
生意社12月4日讯 11月下旬,英国药品和健康产品管理局发布消息称,出于对安全性的担忧,2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。由于目前尚无中成药在英成功注册,意味着明年4月30日起,英国市场上的中成药存货将全部下架。而就在不久前,CFDA发出了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(下称“通知”),明确要求凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书“成份”项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语。同时,处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按要求对说明书进行修订。 .佛山市顺德区勒流镇新艺采印刷有限公司___东莞说明书厂家_广东佛山玩具盒印刷哪家便宜_佛山市顺德区勒流镇新艺采印刷有限公司