制药设备的使用中，应该要进行定期的维护和检查。发现故障及时进行处理，以免影响药品质量!对于操作员来讲，上岗一定要通过相关规格的体检，并且时刻注意卫生，并且定期体检.制药设备是生产药材必不可少的设备之一，其管理和维护的重要性不言而喻!目前很多制药企业随着药机的发展，在车间的的设备性能对药品具有一定的影响，而药品的质量有关系到人的生命安全问题，因此维护设备生产安全的药品是关键的。近年来，药机的发展和生产越来越趋向于自动化操作，在人力资源减少的同时，制药企业更加要注意设备的管理和维护，只有这样才能够生产出合格的药材.

　　制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素！制药设备是否符合GMP要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量!制药设备是否符合GMP要求，并不在于它的外表，要看它是否同时具备以下条件：一，满足生产工艺要求；二，不污染药物和生产环境；三，有利于清洗、消毒和灭菌；四，适应验证需要.这些原则要求，体现在每一台设备上都将有它具体的内容!而这项评价工作当如何进行，已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注，成为他们的共同要求!

　　制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶·囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等!1注意事项制药机械设备要定期清场、维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过20小时，否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险，有一些医药公司需要三班倒工作，建议每班控制在6个小时内!

　　药品属于关系人体健康安全的特殊商品，这也提醒药企需要高度重视制药设备的维护和管理工作，保障设备的使用功能和使用寿命!制药设备非常种类繁多，包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备(制药辅助设备)等，各类设备在药厂都担负着各自的重大生产使命，加上修缮周期较短的特点，使得药厂在设备的管理上存在较大的挑战，当前国内不少药企的管理模式仍比较陈旧，对设备管理的主动性较低，往往等设备出现问题后才进行维修管理，造成很高的维护成本，也影响生产的稳定运行!

　　3：管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸器、温度计（数显式或表盘式）、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等.4：容积有1000L-30000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造!5：随机附送有关cGMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）!在药厂日常的生产运营过程中，制药设备是重要的组成部分，也是FDA六大质量版块之一，但一直以来，设备版块常常被药企忽视，诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生，而一旦设备性能无法满足法规要求，很容易给药品质量安全带来隐患。

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　　（水针洗烘灌封联动系统）制药设备--蒸馏水贮罐卧式蒸馏水贮罐严格遵循《药品生产质量管理规范》cGMP总则第三十三十二条要求，根据GB150-98《钢制压力容器》、JB/T4735-97《钢制焊接常压器》要求进行设计，制造验收.1：容器保温材料采用耐高温、聚胺脂发泡或珍珠棉!2：接口采用通用标准ISO快装卡盘式，内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造，内表面镜面抛光至Ra≤0!28μm,外表面抛亚光，镜面、喷砂或冷轧原色亚光，符合GMP医药标准！

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