药品生产质量管理规范GMP早源自美国的食品药品管理局，至我国引进后，进行了相关的改善，使其更加符合我国药机的使用.在对我国的一些药品事故进行了仔细的研究之后，对设备管理和维护做出以下建议：对于制药设备的使用一定要进行规范化，每一种设备都要定制其专门使用的操作表，安排专人进行对接操作！制药设备的使用应该要有相关的注意事项章程，应该要在车间的醒目位置，这样可有效的提醒操作人员!对于类似浓稀配罐这类设备，其卫生程度的重要，因此在生产后一定要进行杀菌清洗.

　　3：管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸器、温度计（数显式或表盘式）、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等!4：容积有1000L-30000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造。5：随机附送有关cGMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）.在药厂日常的生产运营过程中，制药设备是重要的组成部分，也是FDA六大质量版块之一，但一直以来，设备版块常常被药企忽视，诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生，而一旦设备性能无法满足法规要求，很容易给药品质量安全带来隐患。

上海制药设备厂家

　　为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查.制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班。2机械分类原料药设备及机械；制剂机械；药用粉碎机械；饮片机械；制药用水设备；药品包装机械；药物检测设备；其他制药机械及设备（制药辅助设备）制药设备分为两种形式：单机生产由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低!（压片机、高·效包衣机）联动生产线生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产.

　　5：接口采用通用标准ISO标准快装卡盘式，材料为进口316L或304，内表面镜面抛光Ra≤0。28μm,外表面亚光或镜面抛光处理。6：液位计有玻璃管液位计、静压传感器式液位计、超声波液位计可供选择.7：结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构，保证药液不残留！8：夹套结构形式分为标准夹套，外盘管夹套，蜂窝夹套三种供选择！此种结构为上下椭圆封头与标准夹层夹套组合，具有夹套空间大，加热面积大，减少焊缝，内胆平整保证物料不挂壁.

　　（水针洗烘灌封联动系统）制药设备--蒸馏水贮罐卧式蒸馏水贮罐严格遵循《药品生产质量管理规范》cGMP总则第三十三十二条要求，根据GB150-98《钢制压力容器》、JB/T4735-97《钢制焊接常压器》要求进行设计，制造验收！1：容器保温材料采用耐高温、聚胺脂发泡或珍珠棉。2：接口采用通用标准ISO快装卡盘式，内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造，内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,外表面抛亚光，镜面、喷砂或冷轧原色亚光，符合GMP医药标准!