ISO 13485是医疗器械行业*具权威的国际质量体系标准，是在ISO 9001基础上增加了医疗器械行业的特殊要求！该标准是受法律约束、在法规环境下运行的，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。继ISO 9001质量管理体系认证后，近日，ISO 13485质量体系认证中心专家审核组莅临瑞贝西生物进行了为期三天的 ISO13485质量体系审核！

　　纳米技术（nanotechnology）是用单个原子、分子制造物质的科学技术，研究结构尺寸在1至100纳米范围内材料的性质和应用！　　纳米科学技术是以许多现代先进科学技术为基础的科学技术，它是动态科学（动态力学）和现代科学（混沌物理、智能、力学、介观物理、分子生物学）和现代技术（计算机技术、微电子和扫描隧道显微镜技术、核分析技术）结合的产物，纳米科学技术又将引发一系列新的科学技术，例如：纳米物理学、纳米生物学、纳米化学、纳米电子学、纳米加工技术和纳米计量学等.

　　基于有良好质量管理体系基础，此次顺利的通过了第三方审核机构关于ISO13485质量管理体系认证的初审和复审，获得了ISO13485质量管理体系认证证书。 瑞贝西自成立以来，便逐步建立严格规范的生产质量管理体系，一直坚持“客户至上，将客户的需求放在**位”的质量方针，这次认证审核也是对公司各项管理工作的一次检查。审核组通过资料查验、现场核查、人员提问等方式对瑞贝西生物的质量体系进行了、细致、严格的检查，*后给予了的评价和充分的肯定，审核组提出的建议意见也对公司质量管理工作的提升和发展给予了帮助和指导。

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　　纳米技术(nanotechnology），也称毫微技术，是研究结构尺寸在1纳米至100纳米范围内材料的性质和应用的一种技术。1981年扫描隧道显微镜发明后，诞生了一门以1到100纳米长度为研究分子世界，它的*终目标是直接以原子或分子来构造具有特定功能的产品。因此，纳米技术其实就是一种用单个原子、分子制造物质的技术!　　从迄今为止的研究来看，关于纳米技术分为三种概念：　　1986年美国科学家德雷克斯勒博士在《创造的机器》一书中提出的分子纳米技术!

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