消毒产品如何申请消字号备案,以及申请消毒产品备案检测的具体流程是怎样的?中科检测君详细地给大家介绍下消毒产品检测备案流程以及它依据的一些法规!消毒产品生产企业要先取得消毒产品卫生许可证(简称消证字),消毒产品上市前,需在全国消毒产品备案平台提供完整的消毒产品卫生安全评价报告(简称消字号备案)。消毒产品申请消字号备案程序国产消毒产品申请消字号产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序进口消毒产品申请消字号产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
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消字号产品检测备案费用及周期,可以咨询中科院中科检测,具备CMA及CNAS双资质认证,可以根据政策要求,严格进行消字号产品检测备案,出具CMA检测报告,办理卫生安全评价报告!消字号产品检测备案要求:一类、第二类消毒产品开始上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案.省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
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中科检测是中科院旗下独立第三方检测机构,中科检测熟悉消毒产品标准政策,可根据产品的标准要求、说明书、使用对象推荐检测项目,实验过程中对产品的测试数据及时有效地与委托方进行沟通,同时保证周期,助您的产品尽快上市.中科院中科检测符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动!检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容.遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。
检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容!消字号产品备案机构--中科院中科检测遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责!如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验.消字号产品备案机构--中科院中科检测通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定.
消字号产品检测备案评价内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况.其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图!责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。消毒产品卫生安全评价报告备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。企业是消毒产品卫生质量和使用安全的主体责任,应对其卫生安全评价报告负责,向社会公开声明的应当是合格的卫生安全评价报告。消字号产品备案机构--中科院中科检测符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动!
消毒产品申请消字号申请备案费用报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下:消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准!至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审!
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物体表面消毒效果的检测方法:1.标本采集对于平面的物体,如墙壁.地板等用内经为5cm×5cm的灭菌规格板放于物体表面,然后用浸湿无菌生理盐水的棉拭子(将多余的水分挤掉)在规格板空心处来回涂抹10次后,将棉拭子放入盛有2毫升无菌生理盐水试管中,旋紧盖子后送检。2.标本处理方法 收到标本后将送检的试管用混悬器充分混匀,分别取20微升液体接种血平板、SS平板和麦康凯平板,立即用无菌L型玻棒涂匀,置于35℃培养24小时。3.计算方法细菌总数(cfu/cm2)为血平板菌落数乘以100/25cm2。4.判断标准①Ⅰ类、Ⅱ类区域:细菌总数≤5cfu/cm2且未检出致病菌为消毒合格;②Ⅲ类区域:细菌总数≤10cfu/cm2且未检出致病菌为消毒合格;③Ⅳ类区域:细菌总数≤15cfu/cm2且未检出致病菌为消毒合格。